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又一手术机器人“扎堆”上市国产“达芬奇”何以破局?
发布时间:2026-08-29 17:31:38

  近日,复星医药宣布,直观复星的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”获药监局批准上市,此手术机器人可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术,这意味着人们翘首以盼的国产达芬奇手术机器人很快将与公众见面。

  不过多位业内人士表示,国内企业正在加速手术机器人本土化布局,试图打破海外企业的市场主导地位。但目前,达芬奇手术机器人引进费用贵、治疗费用难报销等问题仍制约着国内企业的手术机器人商业化发展。

  2023年被很多业内人士称为手术机器人的元年,除了达芬奇机器人,上半年至少已有六款国产腔镜机器人等待或正在进行商业化落地推广,数家企业公布上市计划,其中不乏有主营业务收入为0,估值却超过80亿的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司等经典例子。

又一手术机器人“扎堆”上市国产“达芬奇”何以破局?(图1)

  尽管手术机器人等医疗机器人陆陆续续出现在大众视野中,但手术机器人企业盈利困难在业内已是普遍情况。以思哲睿为例,2020年至2022年,思哲睿营业收入分别为66.31万元、103.89万元及5.94万元,均为公司偶发性的其他业务收入,包括销售实物收入、技术服务收入、设备租赁及培训收入,2020-2022年,思哲睿归属于母公司的净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元、-2.71亿元,三年累计亏损约3.7亿元,报告期内呈现持续亏损且亏损幅度增大的趋势。

  而思哲睿方面表示,目前公司主要产品仍处于研发和商业化准备阶段,公司核心产品未能实现商业化生产和销售,因此公司主营业务为0,并且根据思哲睿问询函披露的数据可以推断,2013-2022年间思哲睿5个主要研发项目预算投资总额高达14亿元,可以预见,未来研发投入将会继续扩大,因此导致的亏损金额也会继续扩大。

  手术机器人盈利难的另一个因素是费用高、普及率低,据沙利文的数据显示,国内安装的腹腔镜及关节置换手术机器人不足300台,手术渗透率不到1%。国内某公立医院采购业务相关负责人也曾透露,价格贵是限制手术机器人应用的主要因素,以达芬奇手术机器人为例,价格在3000万元左右,一台达芬奇手术机器人一年完成手术超过300例,在不算维修费用的情况下,每次使用达芬奇手术机器人的成本在8万—10万元。仅从患者角度考虑,在没有医保报销的情况下,多数患者承担不起这笔费用。

  不过好消息是,前段时间上海新增“达芬奇手术机器人”等76个医疗项目纳入医保,这对手术机器人的推广来说是个利好消息。除此之外,众多政策也纷纷出台,为医疗机器人的推广保驾护航,其中《中国制造2025年》倡议中提到,2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%,2030年达到95%。大幅提升高端医疗设备国产化率已成为“健康中国2030”的目标之一。

又一手术机器人“扎堆”上市国产“达芬奇”何以破局?(图2)

  全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于20世纪90年代,经过数十年的发展,目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。其中,中国手术机器人行业虽然起步较晚,但发展迅速,市场规模持续增长,但从市场占有率看,国外设备仍被史赛克、强生等国外医疗器械巨头把控。

  其实,国产骨科手术机器人的发展离不开国内政策对“产、学、研、医”结合的大力支持。2016年6月,在北京展览馆展出的13项重大标志性科技成果和重要工作中,由北京积水潭医院田伟院士带领的产学研团队,共同研发的第三代骨科手术机器人系统,排在第五位,这也是医药领域的唯一代表。

  如今,在中国骨科手术机器人行业中,除了高起点的初创企业,不少骨科器械公司开始布局骨科手术机器人领域。比如,近日,春立医疗在回答投资者就骨科手术机器人的问题时表示,目前春立医疗正在研发应用于髋、膝等多种关节置换手术的骨科手术机器人。而此前,春立医疗已经成功研发出国内第一个手持骨科手术机器人“长江INS”。

  2021年4月11日,联影医疗官网公布武汉总部基地揭牌消息,拟投入50亿元,研发、生产高端医学影像设备整机及核心部件、手术机器人、医疗可穿戴设备等先进医疗装备。

  当然,布局者众多,国产手术机器人的发展也充满期待,但现实情况也是国内相关企业要考虑的方面。在高科技产品领域,外国巨头会通过专利来形成行业壁垒,当自己手中有足够数量的专利时,竞争对手想要抢夺市场的机会也会越少。

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  手术机器人价格贵、医保覆盖率低、行业仍处于起步阶段,进入这个领域的企业均面临盈利难题。

  国产手术机器人企业也在不断探索新的商业化模式,提高手术机器人的普及率。精锋医疗、天智航、歌锐科技等开始多科室及多术式的拓展,提升手术机器人的可用性。如天智航与国内医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心,向医疗机构提供骨科手术机器人、配套设备和技术支持,医疗机构按手术数量支付技术服务费。微创机器人也在全国累计布局了超过40家临床应用和培训中心。

  浦发银行预计,2032年中国机器人辅助腹腔镜手术系统市场规模将扩大至400亿元左右,10年将增长近10倍,中国的相关公司将能够利用这一增长来降低价格和提高质量。

  在价格方面,国产手术机器人的确有优势。可以发现,精锋医疗、微创机器人等国产腔镜手术机器人定价约在1000万—1700万元左右,远低于进口产品。目前,复星医药旗下产品仍未公布定价。

  “企业的思路是尽量降低医疗机构一次性购买机器人的资金压力,加快其产品落地医院的时间。”医疗机构创始人张磊表示,“除了价格问题外,企业还需要解决手术机器人易用性的问题。对于医疗机构来说,培训能操作手术机器人的医生也需要较大投入。目前,国家政策层面已经出台了相关鼓励措施,但国产手术机器人距离真正的商业化全面落地目标仍较远。”

  此前20多年时间,直觉外科公司的后视镜里,始终都没有出现过追赶者的影子,而国内玩家们要啃这块硬骨头,核心还是为了“打价格”。公开资料显示,2019年,达芬奇系统的装机量达到5500台。一台达芬奇外科手术设备美国本土的销售价格在60万美元到250万美元之间,但由于手术机器人的技术和市场被国外制造厂商垄断,卖到国内的价格则近2000万元。

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  上述创始人称,“因其先发优势,达芬奇手术机器人占据全球垄断地位。手术机器人的设备和耗材往往出自同家公司。这是因为耗材上面的芯片,可以与设备绑定,从而形成耗材生态闭环。这其中每个环节基本都被达芬奇申请了专利,目前直观外科在中国享有700余个授权专利,细分在11个大项领域。”

  中商产业研究院资料显示,直觉外科占据了7成市场,过去3年在华销售额达75亿元。另据弗若斯特沙利文、中商产业研究院综合数据,全球手术机器人市场规模由2016年的35.81亿美元增至2020年的83.21亿美元,复合年增长率为22.6%,并预计该市场将继续快速增长,2022年规模达到155.74亿美元。

  “这个市场环境下,要求国内企业加快推进国产化替代。但国产手术机器人因为起步较晚,大部分手术机器人研发并非从临床需求出发,还在走仿制国外或者仿制其他国产的路,所以面对很多国际专利限制,加之研发注册周期长影响迭代速度,临床替换难度大。”上述创始人认为。

  虽然技术和商业间的平衡问题仍未解决,但在产业发展的关键期,政策给予行业冲破瓶颈的动力。2023年1月,工业和信息化部等十七部门联合发布《“机器人+”应用行动实施方案的通知》,对多个领域的机器人产业提出发展要求。在医疗健康方面,《方案》提出,鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术,建设机器人应用标准化手术室,研究手术机器人临床应用标准规范。

  “政策的春风有助于国产化替代加速,但在高端医疗设备国产化下,如何扭转亏损依然是手术机器人公司面临的问题。毕竟,上市不是避风港,更不是保险箱,上市后如遭遇退市,企业的路会更加难走。”上述创始人忧虑地说。