
,由元化智能科技(深圳)有限公司(以下简称“元化智能”)研发的“锟铻”全骨科手术,成功辅助完成一例全膝关节置换术。这是该产品在境外完成的首例商业化临床手术。
元化智能相关负责人对记者表示,长期以来,国际主流手术普遍与特定品牌假体深度绑定,医生选择余地有限。“锟铻”采用开放平台架构,此次成功适配巴西本地假体品牌,让医生能根据患者实际情况自主选择手术方案。这一特性打破了国际假体厂商对手术配套体系的垄断格局,为临床决策赋予了更大的灵活性。
据悉,与传统手术相比,机器人辅助手术有助于降低术后疼痛、减少假体松动及翻修风险、促进患者快速康复。“锟铻”通过CT三维重建精确量化患者下肢力线与截骨范围,配合光学跟踪系统将手术精度控制在亚毫米级,有效降低人为操作误差;术中还能实时量化关节间隙状态,辅助医生动态调整手术规划。雅乌团队经全面评估后决定将锟铻引入临床使用。
元化智能成立于2018年,是国内目前唯一实现骨科手术全核心部件自主研发的企业。从零部件到算法,从机械臂到整机系统,核心技术全部自己造。今年3月份,该公司获得欧盟MDR认证,正式打开欧洲市场大门。
业内人士认为,拉丁美洲是全球医疗器械需求增长最快的地区之一。此次手术完成,标志着中国高端骨科手术机器人已具备在国际主流独立开展商业临床业务的能力——这不是概念展示,而是在真实手术室里接受检验的一次实战证明。随着国产高端医疗装备加速走向国际,更多海外患者将有机会用上来自中国的技术方案。