
根据最新招股书,广东真健康医疗科技开发股份有限公司(简称:线.47万股股份,其中香港发售股份35.65万股,国际发售股份320.82万股,另有53.47万股超额配股权。发售价区间为每股119.30港元至135.40港元,每手买卖单位20股,入场费约2735.30港元。真健康医疗-B招股日期为6月22日至6月25日,预计于2026年6月30日在香港联交所主板上市,中国国际金融香港证券有限公司、星展亚洲融资有限公司为联席保荐人。
按发售价区间中位数127.40港元计算,并假设超额配股权未获行使,公司预计全球发售所得款项净额约3.881亿港元,主要用于核心产品、关键产品及其他候选产品研发与商业化、制造产能扩张及营运资金等。
线年,总部位于横琴粤澳深度合作区,是一家从事经皮穿刺手术及消融手术机器人研发及商业化的医疗科技企业,是该细分领域产品获批时间最早、获批数量最多的企业。招股书披露,公司总部所在地横琴在医疗科技发展与商业化领域具备结构性优势,公司入选当地首批“上市后备企业”、首批“培优”企业,并于2024年7月获工信部认定为专精特新“小巨人”企业。
这个场景看起来没有腔镜机器人那么“炫”,但临床需求很多、很硬。肺小结节要不要穿?肝肿瘤能不能消?病灶位置很深很刁钻且靠近血管,医生敢不敢下针?越来越多的多发结节病灶该怎么精准处理?高龄、肺功能差的老人还有机会做活检和消融治疗吗?如果穿刺一次不中,还有机会再穿第二次吗?
真健康医疗-B瞄准的,就是把这件事从“高度依赖医生经验”“危险病灶不敢穿”,变成“影像识别、导航规划、机械臂定位、呼吸追踪共同参与”的标准化流程。根据招股书,公司于2022年5月获得国家药监局颁发的中国经皮穿刺手术机器人领域首张三类医疗器械注册证。截至最后实际可行日期,公司已获得10款产品(不包括耗材)的上市许可,包括8项国家药监局三类医疗器械注册证(不包括耗材)及2项二类注册证(不包括耗材),并建立覆盖中国23个重点省份的客户群体,与中国境内27家经销商建立合作关系。公开资料显示,公司相关产品已在100多家医疗机构应用,完成7200余例手术。
TH-S1、TH-S、TH-S Pro和TH-SA。它们都已经获得国家药监局三类医疗器械注册证,获批应用于肺部及腹部实体器官穿刺定位。这里最具代表性的是TH-S,它在2022年4月获国家药监局认定为“创新医疗器械”,2023年6月获得三类医疗器械注册证,并被国家药监局认定为“国内首创”,这是我国穿刺手术机器人赛道里很关键的一张证。
这套产品的显著特点,包括三维重建、光学导航、机械臂定位、呼吸追踪等。招股书披露,该核心产品的导航配准系统精度误差不超过0.8毫米。医生不是只靠CT片子和手感来判断进针路径,而是先通过智能影像分析识别病灶和周围器官,再规划穿刺路径,避开血管、气管等危险区域;术中通过光学导航实时跟踪患者、器械和机械臂位置,实时补偿患者呼吸运动造成的病灶位移,最后由机械臂辅助完成高精度定位。在这套系统的辅助下,传统穿刺手术里的几个老问题被完美解决:
二是少扫几次CT。传统穿刺中,医生往往采用“分步进针法”,需要多次进针和反复扫描CT确认针尖位置。进针次数越多,对患者伤害越大,并发症概率也越高,扫描次数越多,患者和医生承受的辐射越多,手术时间也越长。机器人辅助后,可以减少或免除反复确认和调针。
三是降低经验依赖。好的穿刺医生很值钱,但也很稀缺。机器人不是替代医生,而是把高手的一部分经验沉淀进智能系统和流程里,让更多医院(基层医院)、更多医生(年轻医生)能稳定完成复杂的穿刺手术。
四是适用场景广。穿刺手术机器人适应症范围包括肺部与腹部实体器官(肝、胆、胰、脾、肾等),不仅可用于穿刺活检和精准消融,还能用于术前定位、粒子植入、经皮引流,以及微创药物给药和器械递送等术式,广泛应用于胸外科、呼吸科、介入科、肿瘤科等不同科室,是可供多科室共同使用的“好帮手”。
如果说穿刺手术机器人解决的是“针怎么精准到达病灶”,那么真健康医疗-B自主研发的微波消融手术机器人,解决的是下一步:
真健康医疗-B的关键产品TH-X MW,是一款微波消融手术机器人。招股书披露,TH-X MW于2024年4月被国家药监局认定为创新医疗器械,2024年9月获得三类医疗器械注册证,并被国家药监局认定为“国际首创”;2026年4月,公司获得国家药监局颁发的注册批准,将TH-X MW适应症扩展至肺部肿瘤治疗。
这款产品被国家药监局认定为“国际首创”的核心在于,TH-X MW将经皮穿刺导航定位与微波消融能力系统性整合于单一平台;招股书称,除公司产品外,目前尚未发现其他获批的经皮微波消融手术机器人。
医疗机器人有一个很现实的问题:不是技术越大越好,而是医院能不能放得下、医生愿不愿意用、科室采购能不能接受。
另据了解,真健康医疗-B还拥有其他产品及候选产品,包括MW150微波消融治疗仪(已获批三类医疗器械注册证)、TH-X Cryo冷冻消融机器人、TH-LS KI300及TH-LS LU100体外器官保存与评估系统,以及与手术机器人和器官保存与评估系统兼容的全系列专用一次性耗材。
真健康医疗-B没有去卷最拥挤的腔镜手术机器人,而是选择经皮穿刺和消融。这个方向仍处于商业化早期阶段,临床痛点明确。2026年1月,国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将手术导航辅助操作费、机械臂辅助手术操作费、远程手术辅助费等纳入全国统一医疗服务价格项目框架,为后续商业化提供政策基础。
截至最后实际可行日期,线款产品(不包括耗材)的上市许可,其中包括8项国家药监局三类医疗器械注册证(不包括耗材)及2项二类注册证(不包括耗材);TH-S被认定为国内首创,TH-X MW被认定为国际首创。对一家2018年成立的公司来说,这个注册推进速度足够快,且商业化逻辑清晰,给不同需求的机构丰富的产品选择。
真健康医疗-B已与国家呼吸医学中心合作建立“智能穿刺与消融手术机器人培训中心”,同时前瞻布局体外器官保存与评估系统TH-LS KI300及TH-LS LU100。招股书披露,两款系统均处于早期设计及开发阶段,采用常温机器灌注技术,面向器官保存、评估及运输等场景,具有无限的应用潜力和想象空间。