手术导航系统,是将病人术前或术中影像数据和手术床上病人解剖结构准确对应,手术中跟踪手术器械并将手术器械的位置在病人影像上以虚拟探针的形式实时更新显示。手术导航系统是通过发射和接收光学或电磁信号来确定靶目标的空间位置,利用病人术前或术中影像数据作为”地
手术导航系统,是将病人术前或术中影像数据和手术床上病人解剖结构准确对应,手术中跟踪手术器械并将手术器械的位置在病人影像上以虚拟探针的形式实时更新显示,使医生对手术器械相对病人解剖结构的位置一目了然,使外科手术更快速、更精确、更安全。
光学手术导航系统具备高灵敏度、开放式设计、灵活可移动、不受动物大小限制、操作简易、成像速度快不需专业暗室等特点,适用于小动物和大动物的肿瘤实时监测、肿瘤切除实时指导、肿瘤疗效评估以及肿瘤模型的建立、药物示踪和药物代谢分布等领域的高灵敏度活体成像,尤其对于新生血管及淋巴结有很好的成像效果。
地图导航是以人造地球卫星为基础的高精度无线电导航定位系统,它能够提供准确的地理位置信息,并能够在设定目的地后利用地图规划出最短、最快捷的行车路线。
同样,手术导航系统是通过发射和接收光学或电磁信号来确定靶目标的空间位置,利用病人术前或术中影像数据作为”地图“,同手术床上病人的解剖结构准确对应后,术中便可定位、跟踪、指引手术器械前往病变“目的地”,并在病人影像“地图”上以虚拟探针的形式实时更新显示,帮助规划手术路径和识别病变周围的重要解剖结构。
术前,医生将患者的脑CT或磁共振等影像资料上传至导航系统,经多模态三维重建后,标记出手术目标及周围重要结构等;手术开始前将病人头部位置信息与影像导航系统配准注册后,术中便可利用影像导航系统实时显示手术器械到达的部位,指引手术器械进行精准的手术。
在影像导航系统的帮助下,神经外科医生能够随心所欲地到达目标位置,同时避免对其他组织造成过多的“骚扰”和损害,甚至可以把安全距离控制在1mm范围内,在手术显微镜、神经内镜等配合下能更加准确而彻底地切除病变,大大降低手术风险和术后并发症、缩短手术时间等,提升手术成效。
北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”)于 2021 年 2 月 18 日收到了由国家药品监督管理局颁发的骨科手术导航系统医疗器械注册证。
该产品预期可在脊柱外科和创伤骨科(仅 TiRobot ForcePro Superior 适用)开放或经皮手术中,用于手术器械或植入物定位。
天智航在公告中表示,上述骨科手术导航系统获得国家药监局医疗器械注册证,丰富了公司产品种类,提高了公司核心竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。另外,根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日国内外已有3个同类产品取得了医疗器械注册证。
不过,上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的影响。天智航表示,后续将继续加大对产品研发的投入。
目前,天智航的业务主要涵盖骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务四个方面。其中骨科手术导航定位机器人是天智航的核心产品。招股书显示,2019年骨科手术导航定位机器人的营收占公司总营收的95.15%。
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2021-2026年中国光学手术导航系统行业市场现状分析及未来发展趋势预测报告
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